医療の進歩・発展に伴い，さまざまな医療機器の導入が進み，それらの安全性や衛生的な処理・管理が求められるようになった．しかし，これまで単回使用医療機器（SUD）の再使用を規制する法律は存在せず，医療施設でのSUDの再処理・再使用はなくなっていない現状があった．2017年7月31日，SUDの再製造に係る省令の一部改正がなされ，医療機器製造販売業者が使用済みSUDを収集し，分解，洗浄，部品交換，再組立て，滅菌の工程を経て再使用可能な製品として提供することができる仕組みが示された．再製造SUDの安全対策に関する責任は製造販売業者が負うとされ，再製造SUDの性能・安全性の確保にも厳しい基準が設けられている．これらの制度を理解し，医療施設における適切なSUDの使用について考える必要がある．